domingo, 21 de octubre de 2012

Modelos de Consentimiento Informado


   Modelos de Consentimiento Informado

Documento de CONSENTIMIENTO INFORMADO GENERAL

El/la Paciente D/D. ª................................................. natural de .........................
con domicilio en ..................................................................................................
Ciudad............................................ Provincia .......................................................
con edad de..............y DNI........................., menor de edad, y abajo firmante, 
ha sido INFORMADO DETALLADAMENTE SOBRE .............................
.................................................................................................................................
La medicación prescrita/intervención o prueba a la que va a ser sometido
..................................................................y que de forma resumida consiste en
.................................................................................................................................. 
.................................................................................................................................. 
..................................................................................................................................
Se le ha informado sobre los riesgos y efectos secundarios inherentes a la 
mencionada y explicada medicación/intervención o prueba, y que son los 
siguientes: 
..................................................................................................................................
..................................................................................................................................
..................................................................................................................................
Asimismo se le ha informado de los riesgos probables que son .....................
..................................................................................................................................
..................................................................................................................................
Todo ello tal y como preceptúa la actual Ley 41/2002, de Autonomía del Paciente, por lo cual, entiende y acepta los anteriores puntos por lo que firma 
el presente CONSENTIMIENTO INFORMADO

En la fecha ...............  de ........................... del año 20........

Médico responsable         El/la paciente        Representante legal











 Modelos de consentimiento informado


Documento de CONSENTIMIENTO INFORMADO POR
REPRESENTACIÒN

El/la representante legal D/D. ª.............................................................................
.....................del/la menor D/D.ª.............................................................................
natural de ......................... con domicilio en ........................................................ 
Ciudad............................................ Provincia .......................................................
con edad de..............y DNI........................., mayor de edad, y abajo firmante, 
ha sido INFORMADO DETALLADAMENTE SOBRE ...............................
..................................................................................................................................
La medicación prescrita/intervención o prueba a la que va a ser sometido
..................................................................y que de forma resumida consiste en
.................................................................................................................................. 
.................................................................................................................................. 
..................................................................................................................................
Se le ha informado sobre los riesgos y efectos secundarios inherentes a la mencionada y explicada medicación/intervención o prueba, y que son los siguientes: 
.................................................................................................................................. 
.................................................................................................................................. 
..................................................................................................................................
Asimismo se le ha informado de los riesgos probables que son ......................
..................................................................................................................................
..................................................................................................................................
Todo ello tal y como preceptúa la actual Ley 41/2002, de Autonomía del Paciente, por lo cual, entiende y acepta los anteriores puntos por lo que firma el 
presente CONSENTIMIENTO INFORMADO POR REPRESENTACIÓN

En la fecha ...............  de ........................... del año 20........

Médico responsable     Representante legal









MODELO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO DEL PACIENTE O COLABORADOR


Yo 
DNI/Pasaporte,
He leído la hoja informativa que me ha sido entregada 
He tenido oportunidad de efectuar preguntas sobre el estudio.
He recibido respuestas satisfactorias.
He recibido suficiente información en relación con el estudio.
He hablado con el Dr./Investigador:
Entiendo que la participación es voluntaria.
Entiendo que puedo abandonar el estudio:
· Cuando lo desee.
· Sin que tenga que dar explicaciones.
· Sin que ello afecte a MIS cuidados médicos.
También he sido informado de forma clara, precisa y suficiente de los siguientes extremos que afectan a los datos personales que se contienen en este consentimiento y en la ficha o expediente que se abra para la investigación:
·Estos datos serán tratados y custodiados con respeto a mi intimidad y a la vigente normativa de protección de datos.
 ·Sobre estos datos me asisten los derechos de acceso, rectificación, cancelación y oposición que podré ejercitar mediante solicitud ante el investigador responsable en la dirección de contacto que figura en este documento.

·Estos datos no podrán ser cedidos sin mi consentimiento expreso y no lo otorgo en este acto.
Doy mi consentimiento sólo para la extracción necesaria en la investigación de la que se me ha informado y para que sean utilizadas las muestras (fluidos, tejidos, etc...) exclusivamente en ella, sin posibilidad de compartir o ceder éstas, en todo o en parte, a ningún otro investigador, grupo o centro distinto del responsable de esta investigación o para cualquier otro fin.
Declaro que he leído y conozco el contenido del presente documento, comprendo los compromisos que asumo y los acepto expresamente. Y, por ello, firmo este consentimiento informado de forma voluntaria para manifestar mi deseo de participar en este estudio de INVESTIGACIÓN sobre -----------------------------------------, hasta que decida lo contrario. Al firmar este consentimiento no renuncio a ninguno de mis derechos. Recibiré una copia de este consentimiento para guardarlo y poder consultarlo en el futuro.

Nombre del paciente o sujeto colaborador:
DNI/Pasaporte
 
Firma:

Fecha:

Nombre del investigador:
DNI

Firma:
Identificación del Grupo/Instituto//Centro/Otros,  responsable de la investigación,  cuando no se trate de proyectos individuales:

Fecha:
Dirección de contacto del  Investigador y/o del Grupo....responsables de la investigación y del tratamiento de los datos:






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